Estudio NEDICES (Acrónimo inglés de Neurological Disorders in Central Spain).
Es un estudio socio-médico de una cohorte poblacional cerrada de ancianos (65 años y más) del centro de España. La cohorte estuvo basada en el censo municipal de tres poblaciones del centro de España, dos urbanas y una rural; urbana: barrio de Margaritas (Getafe), zona de la periferia de Madrid; barrio de Lista, centro de Madrid; y rural: 38 aldeas de la zona rural de Arévalo (Ávila).
Las evaluaciones neurológicas de este estudio fueron realizadas fundamentalmente por los neurólogos del Hospital Universitario“12 de Octubre”. Y el centro coordinador se estableció en el piso 16 y 18 de este hospital (Servicio de Neurología).
Principales Objetivos
En el diseño inicial (año 1993), los objetivos fueron el estudio prospectivo de una cohorte de ancianos (65 años o más), con evaluación del estado de salud, el estilo de vida (factores de riesgo -FR- cardiovasculares incluidos). Sus objetivos neurológicos: análisis de aspectos epidemiológicos (prevalencia, incidencia y FR) de varias enfermedades neurológicas crónicas: demencia, subtipos de ésta (incluyendo enfermedad de Alzheimer) y alteración cognitiva leve, enfermedad de Parkinson y parkinsonismos, ictus e isquemia cerebral transitoria, y temblor senil. A lo largo del desarrollo (años 1995-2005) se diseñaron sub-estudios en éstas y otras enfermedades neurológicas (cefaleas, epilepsia), y posteriormente un análisis de la mortalidad de la cohorte y sus determinantes.
Población participante
Población censal de las áreas referidas. Los participantes para ser incluidos en la cohorte debían firmar un consentimiento informado. El número de participantes cribados en el corte basal fue de 5.278
Periodo de tiempo del desarrollo del estudio
Se realizaron dos cortes transversales completos; de prevalencia o basal (1994-5) y de incidencia (1997-8) y otros parciales. Se ha realizado un estudio de mortalidad durante 12 años (1994-2006) mediante datos del Registro Nacional de Mortalidad y de causas de muerte con datos del Instituto Nacional de Estadística (INE).
Aspectos éticos y legales
Estudio aprobado por los comités éticos de los hospitales “12 de Octubre” y “Princesa” de Madrid. Base de datos registrada oficialmente.
Equipo de investigación
Diseño del estudio
El diseño fue realizado por Félix Bermejo-Pareja (investigador principal de los proyectos FIS del estudio NEDICES). Colaboradores: R. Gabriel Sánchez (epidemiólogo, investigador principal de EPICARDIAN, proyecto que estudió diversos aspectos cardiovasculares de las poblaciones del estudio NEDICES más la de Begonte -Lugo), S Vega (médico de familia y geriatra) y Francisco Pozo (asesor de investigación del FIS).
Asesores extranjeros del diseño del estudio fueron: DW Anderson y J. Rosario (epidemiólogos, del NIH de Bethesda, EEUU) y Walter Rocca (neuroepidemiólogo de la Clínica Mayo, Rochester, EEUU)
Desarrollo del estudio de campo: equipo de colaboradores y becarios
Coordinadores de área o monitores, M. Alonso (socióloga), C. Gómez (médica), F. Pérez del Molino y J Rivera (sociólogos),
J.G. Castilla, F. Sánchez-Sánchez, V Puertas-Martín, P Vale (psicólogos);
G. Fernández (informático)
R. Trincado, P. Rodríguez (estadísticos)
Otros colaboradores: L. López, C. Saiz, C Rodriguez-Rodriguez.
Médicos
Neurólogos: F Bermejo-Pareja, J Díaz-Guzmán, C. Fernández, A. Martínez-Salio, JA Molina, T Moreno, J. Olazarán, J. Porta-Etessam, J. Rodríguez, M. de Toledo
Geriatras: E. Carrillo, M.T. Jiménez, V. Domingo, S Vega
Asesores: A. Portera-Sánchez (neurólogo), Gómez de la Cámara, J de Pedro, MJ. Medrano, R Boix (epidemiólogos); J.I. González-Montalvo (geriatra), ED. Louis, y G Román (neurólogos y epidemiólogos).
Muchos médicos de familia, enfermeras y autoridades sanitarias y municipales de las áreas de estudio han colaborado de forma anónima y sacrificada en diversas labores de este estudio.
(El listado previo no incluye investigadores que han trabajado y trabajan en diversos sub-estudios y publicaciones originadas en el estudio NEDICES y que figuran como autores de algunas publicaciones).
Principales fuentes de financiación
El estudio NEDICES ha sido realizado fundamentalmente con Ayudas de investigación de agencias públicas españolas, Fondo de Investigaciones Sanitarias (FIS 93/0773; 96/1993; 00-0011-01), Comunidad de Madrid (CAM 94/0032 y 05/010/96), Ministerio de Educación y Ciencia y Tecnología (PB 1225-C04), Junta de Castilla y León 2004-6 (estudio en Arévalo), y fundaciones de investigación privadas: Fundación Pfizer, y Fundación Neurociencias y Envejecimiento que han contribuido a varias aspectos específicos del estudio (análisis de los factores de riesgo vasculares) y a la presentación de datos en congresos. La asociación científica AEINN facilitó a los neurólogos algunos viajes a las áreas de estudio y reuniones.
También la Fundación Mutua Madrileña (2006-9) y FIS (07-9/pi061580) financiaron varios aspectos de la mortalidad de la cohorte.
La red CIEN facilitó becarios de investigación (2003-6).
El CIBER de enfermedades del neurodegenerativas (Instituto Carlos III) ha contratado personal de investigación para este estudio (bioestadística y otros)
Ayudas internacionales: Estudio WHO-AAD, SPRA para el cribado de demencia.
Proyecto de la Universidad de Columbia del NIH (Columbia University Project, NY; Dr ED Louis) asociado al estudio NEDICES para investigación de diversos aspectos del temblor esencial
Principales publicaciones (a 31-12-2010)
(Se incluyen sólo las publicaciones en pubmed –la mayoría se puede obtener tecleando “nedices” en www.pubmed.com-, y las monografías ISBN)
Bermejo F, Gabriel R, Vega S, Morales JM, Rocca WA, Anderson DW; Neurological Disorders in Central Spain (NEDICES) Study Group. Problems and issues with door-to-door, two-phase surveys: an illustration from central Spain. Neuroepidemiology 2001; 20:225-31
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Monografías ISBN
Bermejo F P, Rivera JN, Trincado RS, Olazarán JR, Morales JM, edit. Problemas sociales y familiares de los pacientes con demencia. Datos de un estudio poblacional en Madrid. Díaz de Santos. Madrid. 1997 (ISBN-84-7978-324-9); 1-155pp
Bermejo FP, edit. Aspectos sociales y familiares del paciente con demencia. Díaz de Santos. Madrid, 2004 (Segunda edición). (ISBN-84-7978-635-1) 1-293 pp
Bermejo FP, ed. Cohorte de ancianos NEDICES. Datos generales y de salud. EDIMSA. Madrid. 2007 (ISBN-978-84-77714-266-9) 1-60 pp